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据介绍,此次发布的典型案例既涉及民事法律责任的承担,也涉及刑事法律责任和行政法律责任的承担,既涉及食品等消费领域的产品质量责任,也涉及种子、化肥、农机等生产领域的产品质量责任。其中,谢某生产、销售不符合安全标准的食品案,明确了制售不符合安全标准的食品构成犯罪的,应依法承担刑事责任的裁判规则。违反产品质量法等法律规定,生产经营不合格产品甚至有毒有害产品,不仅要承担民事赔偿责任,情节恶劣、后果严重的还要受到行政处罚和刑事制裁。

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    近日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)采访到了此次手术的主刀医生郑加生教授,了解北京首例胰腺癌纳米刀消融术过程和这一技术的优势及前景。郑加生是国家卫生健康委《肿瘤消融治疗技术管理规范》专家组组长,是国家肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟理事长,是肿瘤微创消融领域的领衔人,从事肿瘤微创治疗工作39年,开展肿瘤微创介入手术5万余台,肿瘤微创消融手术14000余台,2015年7月率先在国内开展了纳米刀消融手术临床试验。

    郑加生介绍,近些年来,随着相关技术的日渐成熟,微创消融可以治疗的肿瘤病症也越来越多,除了此次治疗的胰腺癌、肺癌之外,由影像引导的精准微创手术还可以根治性治疗肝癌、肾癌、肾上腺肿瘤、前列腺癌、甲状腺肿瘤等实体脏器肿瘤,尤其是处于肺磨玻璃结节的极早期肺癌、肝结节的极早期肝癌等早期、极早期肿瘤患者的治疗疗效尤为显著。对于大肝癌、巨大肝癌、合并门静脉癌栓肝癌、中心型肺癌、晚期肺癌、或寡转移癌等微创消融也有重大突破,许多患者获得到根治性治疗的机会。

    郑加生:这是北京首例临床正常开展的纳米刀消融技术成功治疗胰腺癌案例。手术对象是一位61岁老年女性,一月前出现腹痛、后背痛半岛网站登陆,夜间为重,胰头部位肿瘤4厘米大小,梗阻性黄疸,当地医院已经进行了胆道内引流术,由于胰头部位肿瘤较大,累及了门静脉、腹腔干、肠系膜上动脉等多条大血管,转辗多家大医院均放弃了根治性治疗手段。这类患者特点是病情重,病情进展快、生存时间很短,手术难度大且危险性极高。

    在手术过程中,我在检查患者后决定为这位胰头癌患者实施全麻下纳米刀消融手术治疗,术中增强扫描,胰头肿瘤穿刺活检诊断为胰腺癌。根据肿瘤大小及与周围大血管等重要脏器关系进行布针,避开大血管进行5支纳米刀消融针布针,消融针精准到达肿瘤预消融位置,为患者实施精准纳米刀消融治疗。术后增强CT显示:胰头部肿瘤呈低密度坏死区,无出血等并发症发生,手术顺利,患者术后即刻苏醒,安返病房,术后1周康复出院。

    微创消融技术有许多,也就是利用各种消融针替代传统手术刀的技术。一是电死肿瘤技术:是给肿瘤细胞做电椅的不可逆电穿孔技术;二是热死肿瘤技术:是用微波消融针、射频消融针、激光消融针在影像引导下,直接穿刺到肿瘤内,或体外聚焦超声技术,给肿瘤组织局部加热到100℃左右的高温半岛网站登陆,使肿瘤发生热凝固性坏死;三是冻死肿瘤技术:是用康博刀、氩氦刀等冷冻消融设备,把冷冻消融针直接穿刺到病变,让肿瘤组织产生-40℃至-180℃低温,肿瘤产生冰球,使肿瘤冷凝固性坏死;四是醉死肿瘤技术:用穿刺针直接穿刺到肿瘤部位,向肿瘤组织内注射无水酒精,让肿瘤组织内蛋白质凝固,从而导致肿瘤细胞坏死。

    纳米刀消融肿瘤诱导细胞凋亡,还能激发机体抗肿瘤免疫反应。人体将凋亡坏死的肿瘤细胞识别为正常的细胞死亡过程,并通过细胞吞噬作用将其清除,肿瘤细胞死亡,肿瘤抗原暴露,清除抗原和坏死组织的同时刺激机体产生针对自身肿瘤的抗原抗体反应,产生抗体和激发机体T细胞系统,特别是NK细胞活化,从而杀伤体内残余肿瘤和促进正常组织的再生与修复。

    关于手术成功的关键,首先操作技术一定要过硬,得由从事这项工作经验丰富的专家来操作;第二术中要按照规范化的手术操作流程进行,术中增强扫描,三维重建,立体定位,充分了解肿瘤与大血管和重要脏器关系,精准布针,才能精准消融,术后即刻增强扫描,判断肿瘤消融坏死情况半岛网站登陆,评判有无出血等严重并发症的发生,是手术成功的关键。

    第二,患者生理功能不受影响。微创消融手术是消除器官内肿瘤,同时保留器官生理功能的技术。比如说早期肺癌,微创消融只针对肿瘤灭活,不损伤肺血管、支气管、肺叶、肺段等组织框架结构,患者有几个肺肿瘤,可以分次对肿瘤进行微创消融手术,因为没破坏肺组织框架结构,不会影响肺功能;同样对肝脏肿瘤、甲状腺肿瘤、肾肿瘤等都是精准去除肿瘤,保留肝功能、甲状腺功能和肾功能。

    郑加生:微创手术是一类革命性的颠覆性的治疗技术,它是把影像用于手术全过程的精准医学技术,使肿瘤等疾病的治疗进入精准微创闭合式手术新阶段。微创手术使复杂的手术简单化、使难治的疾病易治疗,甚至常规手术不可治的疾病变成可治疗。微创手术使疾病治疗进入影像精确引导、精准治疗、精准评估“查打评一体化”的人文诊疗新时代,将会更好地造福于人民。

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