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今年7月31日,广东省人大常委会审议通过《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》,此条例也将这项政策列入。该条例对急需港澳药械实行目录管理,根据临床需求和药械上市、使用情况制定急需港澳药械目录,实施动态调整并及时向社会公布。全流程压缩审评审批时限,目录外急需港澳药械审批时限由原来35个工作日提速至20个工作日,目录内急需港澳药械审批时限由原来25个工作日提速至10个工作日,平均提速50%,将“人等药”变为“药等人”。
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《工作指南》明确了备案主体、备案内容、备案流程、备案管理要求,以及食品原料等事项的具体备案信息和要求。对于拟在中华人民共和国境内生产并销售婴幼儿配方食品的生产企业,获得配方注册和生产许可后,在正式投产前,应当依法将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等向所在地省级市场监管部门备案。对于食品原料、食品添加剂,主要备案名称、品牌、产地/国别、包装规格、质量要求/原料(食品添加剂)执行标准号、供应商名称、生产商名称等信息;对于产品配方,主要备案实际生产时依法依规可调整的配方组成成分信息,不重复备案配方注册内容;对于标签,主要备案除产品批号、生产日期等以外的上市产品的标签。
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